新華社北京9月25日電(記者董瑞豐)科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬25日在國新辦吹風會上表示,目前我國已有11個新冠病毒疫苗開展臨床試驗,其中4個新冠病毒疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。
吳遠彬介紹,我國疫苗企業(yè)與多個國家的機構(gòu)簽署了合作協(xié)議,在依法合規(guī)的基礎上,共同實施Ⅲ期臨床試驗。其中,中生公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗,已接種超過3.5萬人,目前觀察疫苗的安全性良好,沒有發(fā)生嚴重不良反應。北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區(qū)有關國家,依法開展Ⅲ期臨床試驗,接種工作有序進行。軍事醫(yī)學研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區(qū)有關國家開展Ⅲ期臨床試驗,目前已經(jīng)開始入組工作。
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示,對于新冠病毒這樣一種全新病毒,我國在短時間內(nèi)布局了5條技術路線,11個疫苗進入臨床試驗階段,其中有2條技術路線的4個疫苗率先進入Ⅲ期臨床試驗,這是我國多年來在疫苗領域研發(fā)能力、技術和經(jīng)驗積累的結(jié)果。
當被問及新冠病毒疫苗何時獲批上市時,國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負責人楊勝表示,新冠病毒疫苗的安全性、有效性必須符合相關標準,還要完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證,建立可控的質(zhì)量標準。就Ⅲ期臨床試驗而言,其進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度,以及試驗的具體結(jié)果等。
“我們將堅持依法依規(guī),確保安全有效,采取特事特辦的原則,優(yōu)化流程、無縫銜接、全力以赴、爭分奪秒,推動我國新冠病毒疫苗盡快上市。”楊勝說。