安徽智飛龍科馬生物制藥公司是一家集生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。該公司生產(chǎn)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞),成為皖制第一款新冠疫苗,彰顯皖企生物科技創(chuàng)新的堅實能力,助力筑起疫情防控的科技防線。
2020年,新冠肺炎疫情氣勢洶洶來襲。與病毒拼速度,必須全力打好疫情防控科技戰(zhàn)。智飛疫苗科研研發(fā)生產(chǎn)團隊與中國科學(xué)院微生物研究所簽訂協(xié)議,開展重組新冠疫苗研發(fā)。該公司研發(fā)中心和生產(chǎn)團隊臨危受命,科學(xué)統(tǒng)籌、集中力量、協(xié)同攻關(guān)。
企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)團隊共有182人,其中90%都是35周歲以下青年,碩士及以上學(xué)歷人數(shù)占比超85%?!皥F隊成員真的很棒,都很敬業(yè)負責(zé)!”企業(yè)研發(fā)總監(jiān)吳常偉回憶那時的場景,依然充滿感動,“工作起來基本不分白天黑夜,每個人都爭分奪秒,只花了6個月,就把整個疫苗純化工藝重化工藝都打通了。”
疫苗研發(fā)充滿曲折與挑戰(zhàn)。從零開始,沒有任何參考資料和數(shù)據(jù),只能依靠以往經(jīng)驗摸索,是研發(fā)初期最大的困難。吳常偉作為團隊核心人物,2020年大年初二歸崗,每天駐扎在實驗室,帶領(lǐng)團隊攻克疫苗抗原序列設(shè)計、工程細胞株構(gòu)建、生產(chǎn)工藝開發(fā)中種種難題。與時間賽跑,向困難進軍,團隊打通了新冠疫苗的純化、制劑工藝,疫苗研發(fā)“從零到一”的工作順利完成。
2020年11月,該公司啟動國際多中心III期臨床試驗,臨床團隊成員不顧個人安危,第一時間奔赴烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾等疫情高發(fā)國家開展工作。印尼從未進行過這種大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗,臨床現(xiàn)場眾多,研究水平參差不齊,靠著團隊成員不懈努力、團結(jié)協(xié)作,高效率完成了臨床試驗。
海外臨床試驗團隊成員黎凡2020年12月作為第一批成員抵達巴基斯坦,順利完成8個臨床試驗中心的啟動等工作。2021年7月,奶奶病逝噩耗從國內(nèi)傳來,黎凡強忍悲痛堅守一線,兢兢業(yè)業(yè)核對每一個數(shù)據(jù),耐心地和每位受試者講解。2021年12月,弟弟結(jié)婚,她也只能在工位上遙遙給遠在祖國的親人送去殷切祝福。
“還有本應(yīng)舉辦婚禮的肖亮亮、白祥建和劉婷婷;母親手術(shù)后最需要照顧時辭家出國的劉鵬飛……”負責(zé)海外臨床試驗的負責(zé)人祁平平向記者談到一個個犧牲小我、逆行出征海外的團隊成員,難掩贊嘆之情。
而疫苗生產(chǎn)車間的車間主任周鋒在300多天里,不分晝夜加班加點,陪伴著生物反應(yīng)器度過一個個夜晚。新冠原液得率的提高,新冠成品的分裝方案,都是一次次討論、修正、優(yōu)化的戰(zhàn)果。企業(yè)在短時間內(nèi)實現(xiàn)重組新冠疫苗的轉(zhuǎn)產(chǎn)。
奮斗者不負韶華,努力會獲得回報。最終,這款重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)保護效力數(shù)據(jù)結(jié)果達到了世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準及國家相關(guān)標(biāo)準要求,于2022年3月獲批在國內(nèi)附條件上市,成為全球首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗。2021年,企業(yè)完成了5億劑疫苗的生產(chǎn)目標(biāo)。企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)團隊榮獲了第25屆“安徽青年五四獎?wù)隆薄?/p>
如今,智飛龍科馬新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)團隊仍在日夜兼程進行科技研發(fā)。吳常偉說,“發(fā)揮人才與平臺優(yōu)勢,以奮斗赴使命,以科技守護百姓健康。疫情一天沒結(jié)束,我們的努力一天不能停歇。”
見習(xí)記者 羅曉宇