我國(guó)第三批藥品集中帶量采購(gòu)已提上日程?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者獲悉，近日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室召開(kāi)線(xiàn)上藥品集中采購(gòu)座談會(huì)，針對(duì)第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)征求部分企業(yè)意見(jiàn)，摸底企業(yè)新一輪帶量采購(gòu)企業(yè)的意向和底線(xiàn)，確定集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示，集中帶量采購(gòu)釋放了機(jī)構(gòu)改革的巨大紅利，大幅度減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，提升用藥質(zhì)量水平。下一步，我國(guó)集中帶量采購(gòu)將逐步實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作，不斷擴(kuò)大涉及藥品范圍，以全面降低用藥價(jià)格。

常態(tài)化推進(jìn)第三批集采

受疫情影響，延緩啟動(dòng)的第三批國(guó)家集中帶量采購(gòu)近日提上日程。有業(yè)內(nèi)人士透露，隨著疫情的逐步好轉(zhuǎn)，第三批帶量采購(gòu)工作在6月中下旬正式啟動(dòng)?！敖?jīng)過(guò)兩次摸底后，目前我國(guó)部分地區(qū)已開(kāi)始第三批帶量采購(gòu)報(bào)量工作。”上述人士說(shuō)。

據(jù)了解，日前湖南省醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于報(bào)送第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》指出，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一部署，要求各機(jī)構(gòu)報(bào)送第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)數(shù)據(jù)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店自愿填報(bào)。此外，廣東省醫(yī)保局已下發(fā)文件，要求所有機(jī)構(gòu)在2020年7月3日下午五點(diǎn)半前完成報(bào)量。根據(jù)通知，此次集采較前兩輪涉及品種明顯增加，入圍涉及品種多達(dá)56個(gè)，86個(gè)品規(guī)。

據(jù)前述人士介紹，此次帶量采購(gòu)涉及多個(gè)民眾常用藥品種和部分抗白血病、抗腫瘤以及精神類(lèi)藥物。例如阿莫西林、布洛芬、二甲雙胍、卡托普利、地氯雷他定、枸緣酸西地、纈沙坦等大眾熟知的常用藥，以及阿那曲唑、阿扎胞苷、奧氮平等用量較大品種。

大品種進(jìn)入集采，自然也不乏競(jìng)爭(zhēng)者。時(shí)代周報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)纈沙坦已過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)共有5家，而圍繞二甲雙胍的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企多達(dá)20余家，其中包含華北制藥、哈藥集團(tuán)制藥六廠(chǎng)等知名藥企。

值得一提的是，廣東省的通知中指出，所有民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店可自愿參加第三批國(guó)家藥品集中采購(gòu)，藥店與醫(yī)院同步報(bào)量。而就在此前，廣東省完成首輪藥店集采，首輪試點(diǎn)共有17家零售藥店參與，報(bào)量金額超過(guò)1.1億元，多個(gè)廠(chǎng)家以4+7中標(biāo)價(jià)格甚至低于中標(biāo)價(jià)向藥店供貨，藥價(jià)平均降幅達(dá)61.2%。

因此，前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從上述數(shù)據(jù)看來(lái)，廣東省將集采范圍擴(kuò)至所有民營(yíng)醫(yī)院、藥店或有示范意義。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2018年底，我國(guó)有48.9萬(wàn)家零售藥店。而廣東省有超過(guò)5.4萬(wàn)家藥店，是全國(guó)藥店分布最多的省份。

從427億元降至83億元

日前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年全國(guó)醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，醫(yī)保目錄談判降藥價(jià)。2019年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中，西藥和中成藥共計(jì)2709個(gè)，其中西藥1370個(gè)、中成藥1339個(gè)。此外，還列入了有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片892個(gè)。2019年醫(yī)保準(zhǔn)入談判中，新增70個(gè)納入醫(yī)保乙類(lèi)，平均降幅60.7%，另有27個(gè)原談判藥品續(xù)約成功，平均降幅26.4%。

國(guó)家集采降費(fèi)。截至2019年底，全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)采訂單總金額初步統(tǒng)計(jì)為9913億元。其中，西藥（化學(xué)藥品及生物制品）訂單金額8115億元，中成藥訂單金額1798億元。網(wǎng)采藥品中醫(yī)保藥品訂單金額8327億元，占比84%。

值得注意的是，截至2019年底，“4+7”藥品集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)地區(qū)25個(gè)中選藥品平均完成約定采購(gòu)量的183%，中選藥品采購(gòu)量占同通用名藥品采購(gòu)量的78%。試點(diǎn)全國(guó)擴(kuò)圍后，25個(gè)通用名品種全部擴(kuò)圍采購(gòu)成功，擴(kuò)圍價(jià)格平均降低59%，在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低25%。

“集中帶量采購(gòu)釋放了機(jī)構(gòu)改革的巨大紅利。”前述業(yè)內(nèi)人士透露，此前兩批國(guó)家組織藥品集采的57個(gè)品種，藥品費(fèi)用從此前的427億元，一路降至83億元，節(jié)約費(fèi)用多達(dá)344億元，其中降價(jià)效應(yīng)180億元、替代效應(yīng)164億元。

此外，“4+7”試點(diǎn)地區(qū)群眾使用一致性評(píng)價(jià)仿制藥和原研藥等高質(zhì)量藥品的比例，從原來(lái)的 50%提高到了90%以上進(jìn)一步提高用藥質(zhì)量水平。

上述人士稱(chēng)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，藥品的終端平均價(jià)格一般是生產(chǎn)成本的幾十倍以上，大量的價(jià)格水分隱藏在藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)，很多都變成灰色收入。

因此，他表示，在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的推進(jìn)下，將同等質(zhì)量水平的藥品放在同一平臺(tái)上公平競(jìng)爭(zhēng)，競(jìng)爭(zhēng)結(jié)果直接與銷(xiāo)量掛鉤，將過(guò)去企業(yè)跑醫(yī)院的間接競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變?yōu)殛?yáng)光下直接的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，真實(shí)成本得到顯現(xiàn)，促使價(jià)格回歸合理水平。企業(yè)逐步放棄原來(lái)灰色的營(yíng)銷(xiāo)模式，轉(zhuǎn)而關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。

他強(qiáng)調(diào)，下一步，集中帶量采購(gòu)將運(yùn)作常態(tài)化、政策標(biāo)準(zhǔn)化、操作規(guī)范化、隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化。開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。按照治理高值醫(yī)用耗材改革方案，在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)。此外，未來(lái)地方、特別是綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份，將更多非過(guò)評(píng)藥品和高值醫(yī)用耗材納入集采范圍，形成不可逆轉(zhuǎn)的改革態(tài)勢(shì)和全面推進(jìn)的局面。

560億市場(chǎng)將迎廝殺

降價(jià)空間不可小覷

值得注意的是，此次報(bào)量產(chǎn)品大多為采購(gòu)大戶(hù)，競(jìng)爭(zhēng)激烈可見(jiàn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，56個(gè)通用名藥品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)560億元，其中有23個(gè)藥品銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱等大品種悉數(shù)上榜。

14個(gè)通用名藥品可參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上；輝瑞、默沙東、阿斯利康、諾華等跨國(guó)藥企多個(gè)重磅品種在列；中國(guó)生物制藥、上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等頭部藥企過(guò)評(píng)品種領(lǐng)跑，值得關(guān)注的是，齊魯制藥有4個(gè)品種將與豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。

以二甲雙胍為例，2019年中國(guó)公立醫(yī)療終端二甲雙胍多個(gè)劑型銷(xiāo)售總額多達(dá)53.8億元；同樣進(jìn)入集采目錄的纈沙坦，2019年中國(guó)公立醫(yī)療終端銷(xiāo)售額49.64億元；卡培他濱銷(xiāo)售額也多達(dá)34.9億元，頭孢多個(gè)劑型銷(xiāo)售額達(dá)31.9億元。

米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，此次多達(dá)14個(gè)通用名藥品可參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型滿(mǎn)足門(mén)檻企業(yè)數(shù)均達(dá)10家以上，二甲雙胍口服常釋劑型多達(dá)28家，競(jìng)爭(zhēng)激烈程度可想而知?？ㄍ衅绽诜ａ寗┬蜑槭着闪鳂?biāo)品種，此次集采重新被納入，此前（2019年11月）河北省高血壓、糖尿病門(mén)診藥品集采中，25mg的卡托普利限價(jià)為3分/片。

除市場(chǎng)規(guī)模大，份額競(jìng)爭(zhēng)激烈以外，此次集采將采取的結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制更讓企業(yè)畏懼。前述人士透露，有消息稱(chēng)，此次集采將采取結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。其意義在于推進(jìn)醫(yī)院真實(shí)報(bào)量，同時(shí)，增加醫(yī)院使用中選企業(yè)的比例，在此背景下，預(yù)計(jì)此次帶量采購(gòu)中選品種爭(zhēng)奪將更為激烈。

例如一個(gè)醫(yī)院報(bào)量使用100萬(wàn)片，以60%作為帶量采購(gòu)基準(zhǔn)，如果醫(yī)院完成了60萬(wàn)片的約定量，不高于100萬(wàn)片，則結(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院50%；超過(guò)100萬(wàn)片，取消獎(jiǎng)勵(lì)；此外，如果使用非中選藥品也將取消獎(jiǎng)勵(lì)。

“醫(yī)院使用非中選產(chǎn)品將直接影響?yīng)剟?lì)的多少，非中選品種將基本被市場(chǎng)排除，退出臨床市場(chǎng)?！鄙鲜鋈耸空J(rèn)為，這樣的操作下，藥企將不得不再度給出極其優(yōu)惠的價(jià)格，以保住市場(chǎng)份額。（記者 梁倩）